随着经济的发展，人们对健康越来越重视，而药厂则是保证人民健康an全的重要组成部分，今天来介绍作为无菌药品的共同点——在灌封口都要求的局部百圾措施，实现十万级净化无尘车间药厂局部百级有五种方式：大系统敞开式，小系统敞开式，层流罩敞开式，阻漏层等送风末端和小室封闭式，具体详情康德莱净化一一为您详解：

      (1)大系统净化工程：在十万级净化无尘车间药厂车间中设一敞开式局部百级区，并将局部百级的送回风都纳人大系统中。这样做的优点是噪声可以很小也不要单设机房，但由于局部百级风量大，使这种房间不是过冷就是过热。这种药厂净化车间生产工序的产品往往具有特殊性，如有强的致敏性，所以纳人大系统并不合适。如果一定要这样做，zui好使局部百级净化工程靠近机房，这样可以缩短大管径送回风管的长度。

      (2)小系统净化工程：使该局部百级进回风自成独立系统，这是常用的一种方法，可以解决风机压头、风量不匹配问题，但噪声有可能仍较大，这种药厂净化车间方式又分为两种情况：

      ①室内发热发湿量很小，人很少，可让新风负担这一部分热湿负荷.则只要给局部百级装置进来净化空调处理过的新风，其余太部分风量由单独的风机循环。

      ②室内的余热余湿量靠新风来消除还不够，仍需要大系统相当的进风量。为了减低噪声，风机除可以放在送风静压箱中。删除在风机四周贴以吸声材料外，如顶棚面积较大，也可将风机单独设于风机箱中，远离局部百级送风面，在风机箱和此后的进风管段上考虑消声吸声措施。

      药厂净化车间区内微粒来源发生源比例为：7%空气中渗入、8%原料中带入、25%从设备转运中产生、25%从生产过程中产生、35%由人员因素造成。新版GMP对无菌隔离操作技术进行要求。无菌隔离系统是完全密封的，将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。净化车间采用隔离操作技术可zui大限度的防止产品受到污染，保护操作者的an全，避免受到毒性物质的伤害。

     化妆品对爱漂亮女士是每天不可缺少的“面具”，巴黎欧莱雅，资生堂等这些品牌，都为生产化妆品，建设了行业内高标准的十万级洁净车间，化妆品无尘车间微生物的污染与控制首先应从生产的周边环境及生产工艺、厂房布局入手，净化工程的空气质量，洁净车间内化妆品设备及仪器、人员管理至关重要。

       一、化妆品的环境与厂房：

       化妆品工厂应远离污染源和交通要道，厂区周围环境的空气应符合生产的zui低要求，厂区内尽量减少暴露泥土的面积，路面应采用不易起尘的材料铺设，车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修，还需定期进行清洗和消毒，以保持清洁，为保持操作环境的清洁卫生，在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来，尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。

       二、化妆品无尘车间空气质量：

       化妆品微生物污染的重要来源之一，是空气环境，因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别，在化妆品生产环境中，化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计，无菌落数不应超过十个为宜。

       无尘车间内应选用髙效广pu的杀菌方式，可选用的杀菌方式众多，可采用紫外线照射，杀菌和过滤等方法，但是每一灭菌方法bi须具有:1、髙效的杀菌能力。2、低毒或无毒，an全可靠。3、操作过程方便等。

       无尘车间的空气过滤是非常重要，主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化，需要有过滤设备，灭菌常用和甲醛等，用这两种气体灭菌时尚须注意其ji限和允许浓度，紫外线具有很强的杀菌作用，安装简单，使用方便，目前应用广泛。

      在实验室中，我们会使用生物an全柜来保护样品和操作人员，作为其部件之一，髙效空气过滤器的品质至关重要。在髙效空气过滤器的安装和使用过程中，可能会出现过滤器破损的情况，会对人员和样品造成潜在的污染。所以对髙效空气过滤器进行检漏是ji其必要的。

      1、什么是髙效空气过滤器检漏？

      髙效空气过滤器检漏是指过滤器及其系统安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。现场安装完毕以后对过滤器进行检漏是为了检查过滤器是否有泄漏或泄漏是否在规范允许的范围之内。如果过滤器装置经检漏是合格的，就可以确保洁净室运行的an全可靠性，若此时室内洁净度仍未达标，就应该从洁净室的其它方面查找原因。

      2、过滤器检漏的方法

      目前常用的检漏法气溶胶为PAO，PAO为聚α烯烃，对人体无害，目前被普遍使用。此外，检漏方法的检测可使用气溶胶光度计或粒子计数器。粒子计数器检测的是粒子的粒子分布，常以“粒/L”为单位表示，而光度计检测的是粒子的质量浓度，以“mg/L”表示。因此在检测滤器效率时，使用粒子计数器和光度计得到的结果会有差别。尘埃粒子计数器与气溶胶光度计相比灵敏度及精度稍差。对于现场检漏而言，因光度计使用方便，检测结果易于判断，对泄漏检测比较敏感而得到广泛应用。